株式会社 日立医疗器械对“数字化彩色超声波诊断装置”中的“无菌穿刺适配器”主动召回

日立医疗（广州）有限公司于2015年1月5日报告，由于部分 无菌穿刺适配器 产品在生产工序中遗漏了密封作业，产品存在潜在的安全问题，株式会社日立医疗器械对其生产的 无菌穿刺适配器 进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

广东省食品药品监督管理局