浏览次数:-作者: 信息来源: 转自本网 发布时间:2024-11-01 15:45:48 |
为帮助企业更好地了解医疗器械政策变化,进一步提升医疗器械企业经营质量管理水平。近日,兴宁市市场监管局邀请广东省医疗器械行业协会副会长金浩宇教授为医疗器械生产、经营企业解读管理规范,并到生产企业现场教学指导。全市医疗器械生产、经营企业代表,医疗器械监管人员共100人参加培训。
培训中,金浩宇教授对《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理规范》等法律法规进行系统讲解,重点从组织机构与人员管理、厂房、设施和生产设备、文件管理、采购管理、生产管理、质量控制、不合格品控制等8个方面的要求进行详细解读,并与生产、经营企业代表就生产经营有关问题进行互动交流。
随后,金浩宇教授与生产企业一行到辰浩医疗生产车间现场指导交流,从生产过程控制和设备管理,到产品摆放以及各项检验记录等过程管理,为企业详细解答生产经营中遇到的问题。培训结束后,企业代表纷纷表示,通过此次学习,深刻了解企业在质量管理方面的责任和义务,明确企业主体责任,确保质量管理体系健全并有效运行。
下来,兴宁市市场监管局以此次培训为契机,持续加强医疗器械生产、经营环节监管,督促企业落实落细主体责任,不断提升监管能力和服务水平,严守质量安全底线,促进医疗器械产业高质量发展,助推“百千万工程”加力提速、走深走实。