新修订《药品管理法实施条例》5月15日起正式施行

　　国务院修订公布的新《中华人民共和国药品管理法实施条例》于5月15日起正式施行。作为《中华人民共和国药品管理法》的重要配套行政法规，这是该条例自2002年施行以来，23年来完成的首次全面修订，对保障公众用药安全、推动医药产业高质量发展具有重要意义。

　　现行《条例》自2002年施行以来，先后经历过3次针对个别条款的小幅修改。近年来随着医药产业快速发展，公众用药需求不断升级，旧版条例的原有制度设计已经难以适配新时代的药品监管形势。此次修订系统总结了过往药品审评审批改革的实践成果，以更高标准保障药品质量，守护公众健康。

　　修订后的《条例》主要在四个方面作出重要完善：

　　一是完善药品研制和注册制度；

　　二是加强药品生产管理；

　　三是规范药品经营和使用；

　　四是严格药品安全监管。

　　此次修订是我国药品监管法治化建设进程中的里程碑。新规施行后，将进一步筑牢药品安全底线，激发医药领域创新活力，为“健康中国”战略的实施提供坚实的制度保障。