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福兴街道办王先生问即将实行的新GSP认证标准和旧的GSP认证标准有什么不同?

阅读次数:- 信息来源: 本网 发布时间:2013-05-09
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答:新版GSP(即:药品经营质量管理规范)将于201361施行,主要体现两点不同:一是标准提高,人员管理更加严格。要求法人代表或企业负责人具备执业药师资格。二是减少企业不必要的负担,增强可操作性。新版GSP认证对于设备的要求也有所提高,在旧版的GSP中只要求仓库应有检测和调节温、湿度的设备,没有强调“自动监测、记录和调控”,因此,新的GSP实施后企业将要增加新的设施设备,从硬件上提高标准,避免手工操作可能带来的失误。

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