广东省医疗器械质量公告（2016年第7期，总第24期）

粤食药监局稽〔2016〕214号

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》（粤食药监办稽〔2016〕122号）的要求，我局于2016年在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下：

本次一次性使用麻醉穿刺包专项监督抽验产品共抽验样品71批，涉及我省22个地市，3家生产企业，11家经营企业，56家医疗机构以及24家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》、注册产品标准/产品技术要求，对典型结构、基本尺寸、侧孔、导管分度线、导管流量、导管断裂力、导管接头、微粒污染、连接牢固、密封性、环氧乙烷残留量共11项指标进行检验。经检验，所检71批样品被检项目符合标准要求（见附表）。

特此公告。

附表：2016年广东省一次性使用麻醉穿刺包专项监督抽验详细信息表

广东省食品药品监督管理局

2016年11月3日